Informacja

Drogi użytkowniku, aplikacja do prawidłowego działania wymaga obsługi JavaScript. Proszę włącz obsługę JavaScript w Twojej przeglądarce.

Przeglądasz jako GOŚĆ
Tytuł pozycji:

Protocol update and statistical analysis plan for CADENCE-BZ: a randomized clinical trial to assess the efficacy of sodium benzoate as an adjunctive treatment in early psychosis

Tytuł :
Protocol update and statistical analysis plan for CADENCE-BZ: a randomized clinical trial to assess the efficacy of sodium benzoate as an adjunctive treatment in early psychosis
Autorzy :
Scott, James
Lim, Carmen
Baker, Andrea
Saha, Sukanta
Foley, Sharon
Gordon, Anne
Ward, David
Burgher, Bjorn
Dark, Frances
Beckmann, Martin
Stathis, Stephen
Bruxner, George
Ryan, Alex
Richardson, Drew
Hatherill, Sean
Berk, Michael
Dean, Olivia
McGrath, John
Pokaż więcej
Temat :
Sodium benzoate
RCT
PANSS
R5-920
Medicine (General)
Update
Randomized clinical trial
Statistical analysis plan
Early psychosis
Źródło :
Trials, Vol 20, Iss 1, Pp 1-4 (2019)
Lim, C, Baker, A, Saha, S, Foley, S, Gordon, A, Ward, D, Burgher, B, Dark, F, Beckmann, M, Stathis, S, Bruxner, G, Ryan, A, Richardson, D, Hatherill, S, Berk, M, Dean, O, McGrath, J, Cadence Working Group & Scott, J 2019, ' Protocol update and statistical analysis plan for CADENCE-BZ : a randomized clinical trial to assess the efficacy of sodium benzoate as an adjunctive treatment in early psychosis ', Trials, vol. 20, 203 . https://doi.org/10.1186/s13063-019-3232-8
Wydawca :
BMC, 2019.
Rok publikacji :
2019
Kolekcja :
PURE_Aarhus_University
DOAJ-Articles
Oryginalny identyfikator :
pmc: PMC6454685
pmid: 30961658
Język :
English
ISSN :
1745-6215
DOI :
10.1186/s13063-019-3232-8
BACKGROUND: CADENCE-BZ is a multi-centre, parallel-group, double-blind randomized controlled trial designed to examine the clinical efficacy and safety of an accessible food preservative, sodium benzoate, as an add-on treatment for patients with early psychosis. The original study protocol was published in 2017. Here, we describe the updated protocol along with the Statistical Analysis Plan (SAP) for the CADENCE-BZ trial prior to study completion.METHODS AND MATERIALS: Two important changes were made to the original protocol: (1) improvements to our statistical analysis plan permitted a reduction in sample size; and (2) a revision in the secondary outcomes with the intent of reducing redundancy and excluding those measures that were not appropriate as outcomes.CONCLUSIONS: We provide the updated SAP prior to the completion of the study with the intent of increasing the transparency of the data analyses for CADENCE-BZ. The final participants are currently completing the study and the results will be published in the near future.TRIAL REGISTRATION: Australian New Zealand Clinical Trials Registry ( ACTRN12615000187549 ). Registered on 26th February 2015.
Zaloguj się, aby uzyskać dostęp do pełnego tekstu.

Ta witryna wykorzystuje pliki cookies do przechowywania informacji na Twoim komputerze. Pliki cookies stosujemy w celu świadczenia usług na najwyższym poziomie, w tym w sposób dostosowany do indywidualnych potrzeb. Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zamieszczane w Twoim komputerze. W każdym momencie możesz dokonać zmiany ustawień dotyczących cookies