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Tytuł pozycji:

Bioanálisis predictivo de tolerancia dérmica de cosméticos para bebés in vivo

Tytuł :
Bioanálisis predictivo de tolerancia dérmica de cosméticos para bebés in vivo
Autorzy :
Flor Ángela Tobón Marulanda
Luis Alirio López Giraldo
John Fernando Ramírez Villegas
Pokaż więcej
Temat :
irritabilidad dérmica
estudio cualitativo-histopatológico
cosméticos
conejos
bebés
Therapeutics. Pharmacology
RM1-950
Źródło :
Revista Cubana de Farmacia, Vol 47, Iss 2, Pp 193-204
Wydawca :
Editorial Ciencias Médicas.
Kolekcja :
LCC:Therapeutics. Pharmacology
Typ dokumentu :
article
Opis pliku :
electronic resource
Język :
Spanish; Castilian
ISSN :
1561-2988
Relacje :
http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75152013000200007&lng=en&tlng=en; https://doaj.org/toc/1561-2988
Dostęp URL :
https://doaj.org/article/2837f7f26c70436d90fabd194fd98c2c
Prawa :
Journal Licence: CC BY-NC-SA
Numer akcesji :
edsdoj.2837f7f26c70436d90fabd194fd98c2c
Czasopismo naukowe
Objetivo: prever el riesgo potencial de irritabilidad dérmica de una crema y una loción para bebés, con el fin de obtener el registro sanitario y disminuir la eventualidad de riesgo para la salud. Métodos: se realizó el bioanálisis predictivo de tolerancia dérmica in vivo en conejos, a través de un estudio de tipo exploratorio clínico cualitativo e histopatológico, basado en el enfoque de la ley del Arte para explicar el riesgo/efectividad comparable en humanos. Se aplicó la técnica de exposición aguda simple (prueba parche oclusivo) en seis conejos, por cada producto. Se estimaron los efectos dérmicos mediante una escala de valores que define la probabilidad de inseguridad atribuible por la exposición al cosmético, según prueba de toxicidad dérmica de la Organización para la Cooperación Económica y Desarrollo 2004 (OCED), con ciertas modificaciones por los autores. Resultados: en el bioanálisis se encontró cierta irritabilidad dérmica en la piel de los conejos al aplicarles el cosmético en una dosis única por 92 días. El estudio clínico se complementó con el análisis histopatológico de una muestra de piel irritada y no mostró cambios significativos a los observados. Conclusiones: el bioanálisis clínico e histopatológico permite inferir una irritabilidad dérmica entre insignificante y leve, lo que sugiere la necesidad de mejorar la formulación de los cosméticos estudiados para obtener el registro sanitario, y así alertar tempranamente al productor y a la comunidad de la seguridad y eficacia de los productos.

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