Informacja

Drogi użytkowniku, aplikacja do prawidłowego działania wymaga obsługi JavaScript. Proszę włącz obsługę JavaScript w Twojej przeglądarce.

Przeglądasz jako GOŚĆ
Tytuł pozycji:

Long-term safety of pirfenidone: results of the prospective, observational PASSPORT study

Tytuł :
Long-term safety of pirfenidone: results of the prospective, observational PASSPORT study
Autorzy :
Vincent Cottin
Dirk Koschel
Andreas Günther
Carlo Albera
Arata Azuma
C. Magnus Sköld
Sara Tomassetti
Philip Hormel
John L. Stauffer
Indiana Strombom
Klaus-Uwe Kirchgaessler
Toby M. Maher
PASSPORT study group
Peter Cerkl
Holger Flick
Christian Geltner
Judith Löffler-Ragg
Michael Studnicka
Elisabeth Bendstrup
Helle Dall Madsen
Saher B. Shaker
Maritta Kilpelainen
Marjukka Myllaerniemi
Minna Purokivi
Seppo Saarelainen
Emmanuel Bergot
Philippe Bonniaud
Raphael Borie
Pascal Chanez
Francis Couturaud
Claire Dromer
Frederic Gagnadoux
Anne-Sophie Gamez
Anne Gondouin
Dominique Israel-Biet
Stephane Jouneau
Romain Kessler
Francois Lebargy
Sylvain Marchand-Adam
Borsi Melloni
Jean-Marc Naccache
Christophe Pison
Gregoire Prevot
Martine Reynaud-Gaubert
Abdellatif Tazi
Dominique Valeyre
Benoit Wallaert
Jost Achenbach
Stefan Andreas
Burkhard Bewig
Reiner Bonnet
Stephan Budweiser
Ulrich Costabel
Martin Faehling
Joachim Ficker
Juergen Fisher
Sven Glaeser
Christian Grah
Christian Grohe
Martin Hetzel
Wolfgang Hohenforst-Schmidt
David Jungck
Peter Kardos
Claus Keller
Martin Kohlhaeufl
Claus Kroegel
Rainer Kruegel
Berthold Michels
Joachim Mueller-Quernheim
Claus Neurohr
Heinz-Theodor Pelzer
Michael Pfeifer
Michael Prediger
Klaus F. Rabe
Winifried Randerath
Nicolas Scheonfeld
Robert Scheubel
Jens Schreiber
Hartwig Schutte
Bernd Schoenhofer
Barbara Wagener
Tobias Welte
Michael Westhoff
Heinrike Wilkens
Hubert Wirtz
Michael Henry
Michael Keane
Anthony O'Regan
Katherine O'Reilly
Fabrizio Luppi
Sandra Nutini
Alberto Pesci
Venerino Poletti
Elisabetta Rosi
Paola Rottoli
Thomas Eagan
Durdica Kulosman
Tone Blorg Sjaheim
Karl Axel Karlsson
Magnus Sköld
Sanjay Agrawal
Kesavan Suresh Babu
Stephen Bianchi
Nazia Chaudhuri
Sophie Fletcher
Michael Gibbons
Simon Hart
Gisli Jenkins
Toby Maher
Ann Millar
Joanna Porter
Nicky Simler
Lisa Spencer
Monica Spiteri
Melissa Wickremasinghe
Pokaż więcej
Temat :
Medicine
Źródło :
ERJ Open Research, Vol 4, Iss 4 (2018)
Wydawca :
European Respiratory Society, 2018.
Rok publikacji :
2018
Kolekcja :
LCC:Medicine
Typ dokumentu :
article
Opis pliku :
electronic resource
Język :
English
ISSN :
2312-0541
23120541
Relacje :
http://openres.ersjournals.com/content/4/4/00084-2018.full; https://doaj.org/toc/2312-0541
DOI :
10.1183/23120541.00084-2018
Dostęp URL :
https://doaj.org/article/bc7d2efc99fe4cf088e6bcb6fe363782
Numer akcesji :
edsdoj.bc7d2efc99fe4cf088e6bcb6fe363782
Czasopismo naukowe
Real-world studies include a broader patient population for a longer duration than randomised controlled trials (RCTs) and can provide relevant insights for clinical practice. PASSPORT was a multicentre, prospective, post-authorisation study of patients who were newly prescribed pirfenidone and followed for 2 years after initiating treatment. Physicians collected data on adverse drug reactions (ADRs), serious ADRs (SADRs) and ADRs of special interest (ADRSI) at baseline and then every 3 months. Post hoc stepwise logistic regression models were used to identify baseline characteristics associated with discontinuing treatment due to an ADR. Patients (n=1009, 99.7% with idiopathic pulmonary fibrosis) had a median pirfenidone exposure of 442.0 days. Overall, 741 (73.4%) patients experienced ADRs, most commonly nausea (20.6%) and fatigue (18.5%). ADRs led to treatment discontinuation in 290 (28.7%) patients after a median of 99.5 days. Overall, 55 (5.5%) patients experienced SADRs, with a fatal outcome in six patients. ADRSI were reported in 693 patients, most commonly gastrointestinal symptoms (38.3%) and photosensitivity reactions/skin rashes (29.0%). Older age and female sex were associated with early treatment discontinuation due to an ADR. Findings were consistent with the known safety profile of pirfenidone, based on RCT data and other post-marketing experience, with no new safety signals observed.

Ta witryna wykorzystuje pliki cookies do przechowywania informacji na Twoim komputerze. Pliki cookies stosujemy w celu świadczenia usług na najwyższym poziomie, w tym w sposób dostosowany do indywidualnych potrzeb. Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zamieszczane w Twoim komputerze. W każdym momencie możesz dokonać zmiany ustawień dotyczących cookies