Management of pharmacovigilance during the COVID-19 pandemic crisis by the safety department of an academic sponsor: Lessons learnt and challenges from the EU DisCoVeRy clinical trial.
Autorzy:
Mercier N; ANRS, Maladies Infectieuses Emergentes, Paris, France.; Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale, INSERM, Paris, France. Belhadi D; AP-HP, Hôpital Bichat, Département d'Épidémiologie, Biostatistique et Recherche Clinique, Paris, France. DeChanet A; Department of Pharmacology, Inserm CIC 1414 and Rennes University Hospital, Rennes, France. Delmas C; Institut de Santé Publique, Pôle Recherche Clinique, INSERM, Paris, France. Saillard J; ANRS, Maladies Infectieuses Emergentes, Paris, France. Dumousseaux M; Institut de Santé Publique, Pôle Recherche Clinique, INSERM, Paris, France. Le Mestre S; ANRS, Maladies Infectieuses Emergentes, Paris, France. Fougerou-LeurentC; Department of Pharmacology, Inserm CIC 1414 and Rennes University Hospital, Rennes, France. Ferrane A; Institut de Santé Publique, Pôle Recherche Clinique, INSERM, Paris, France. Burdet C; AP-HP, Hôpital Bichat, Département d'Épidémiologie, Biostatistique et Recherche Clinique, Paris, France.; AP-HP, Hôpital Bichat, Unité de Recherche Clinique, Paris, France.; Université de Paris, IAME, INSERM, Paris, France.; AP-HP, Hôpital Bichat, Département d'Épidémiologie, Biostatistique et Recherche Clinique, Paris, France. Espérou H; Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale, INSERM, Paris, France. Ader F; Hospices Civils de Lyon, Département des Maladies Infectieuses et Tropicales, Lyon, France.; Centre International de Recherche en Infectiologie (CIRI), Inserm 1111, Université Claude Bernard Lyon 1, CNRS, UMR5308, École Normale Supérieure de Lyon, Univ Lyon, Lyon, France. Hites M; L'Hôpital Universitaire de Bruxelles-Hôpital Érasme, Université Libre de Bruxelles, Clinique des Maladies Infectieuses, Brussels, Belgium. Peiffer-Smadja N; Université de Paris, IAME, INSERM, Paris, France.; AP-HP, Hôpital Bichat, Service de Maladies Infectieuses et Tropicales, Paris, France. Poissy J; Université de Lille, Inserm U1285, CHU Lille, Pôle de Réanimation, CNRS, UMR 8576 - UGSF - Unité de Glycobiologie Structurale et Fonctionnelle, Lille, France. Andrejak C; CHU d'Amiens, Département de Pneumologie, UR4294 AGIR Picardie Jules Verne University, Amiens, France. Paiva JA; Department of Critical Care Medicine, Centro Hospitalar Universitário de São João, Porto, Portugal. Tacconelli E; Division of Infectious Diseases, Diagnostic and Public Health, University of Verona, Verona, Italy. Staub T; Centre Hospitalier de Luxembourg, Maladies Infectieuses, Luxembourg City, Luxembourg. Greil R; Paracelsus Medical University Salzburg, Laboratory of Immunological and Molecular Cancer Research, Salzburg, Austria. Costagliola D; Sorbonne Université, Institut Pierre-Louis d'Épidémiologie et de Santé Publique, INSERM, Paris, France. Mentre F; AP-HP, Hôpital Bichat, Département d'Épidémiologie, Biostatistique et Recherche Clinique, Paris, France.; AP-HP, Hôpital Bichat, Unité de Recherche Clinique, Paris, France.; Université de Paris, IAME, INSERM, Paris, France. Yazdanpanah Y; ANRS, Maladies Infectieuses Emergentes, Paris, France.; Université de Paris, IAME, INSERM, Paris, France.; AP-HP, Hôpital Bichat, Service de Maladies Infectieuses et Tropicales, Paris, France. Diallo A; ANRS, Maladies Infectieuses Emergentes, Paris, France.; Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale, INSERM, Paris, France.
Melatonin: From Pharmacokinetics to Clinical Use in Autism Spectrum Disorder.
Autorzy:
Lalanne S; Experimental and Clinical Pharmacology Department, CHU Rennes, 35033 Rennes, France.; Inserm, CIC 1414 (Clinical Investigation Center), 35033 Rennes, France. Fougerou-LeurentC; Experimental and Clinical Pharmacology Department, CHU Rennes, 35033 Rennes, France.; Inserm, CIC 1414 (Clinical Investigation Center), 35033 Rennes, France. Anderson GM; Child Study Center, Yale University School of Medicine, New Haven, CT 06520, USA. Schroder CM; Department of Child and Adolescent Psychiatry, Strasbourg University Hospitals, 67000 Strasbourg, France.; CNRS UPR 3212, Institute for Cellular and Integrative Neurosciences, 67000 Strasbourg, France.; Sleep Disorders Center & CIRCSom (International Research Center for ChronoSomnology), Strasbourg University Hospital, 67000 Strasbourg, France. Nir T; Neurim Pharmaceuticals Ltd., Tel Aviv 69710, Israel. Chokron S; Integrative Neuroscience and Cognition Center (INCC), CNRS UMR 8002 and University of Paris, 75006 Paris, France. Delorme R; Child and Adolescent Psychiatry Department, Robert Debré Hospital and University of Paris, 75019 Paris, France. Claustrat B; Laboratoire d'Hormonologie, Inserm U846, Centre de Médecine Nucléaire, Hospices Civils de Lyon, 69677 Bron, France. Bellissant E; Experimental and Clinical Pharmacology Department, CHU Rennes, 35033 Rennes, France.; Inserm, CIC 1414 (Clinical Investigation Center), 35033 Rennes, France.; School of Medicine of Rennes, University of Rennes 1, 35000 Rennes, France. Kermarrec S; Pôle Hospitalo-Universitaire de Psychiatrie de l'Enfant et de l'Adolescent (PHUPEA), Université de Rennes 1 and Centre Hospitalier Guillaume-Régnier, 35000 Rennes, France. Franco P; Pediatric Sleep Unit, Inserm U1028, University of Lyon 1, 69000 Lyon, France. Denis L; Pôle Hospitalo-Universitaire de Psychiatrie de l'Enfant et de l'Adolescent (PHUPEA), Université de Rennes 1 and Centre Hospitalier Guillaume-Régnier, 35000 Rennes, France. Tordjman S; Inserm, CIC 1414 (Clinical Investigation Center), 35033 Rennes, France.; Integrative Neuroscience and Cognition Center (INCC), CNRS UMR 8002 and University of Paris, 75006 Paris, France.; Pôle Hospitalo-Universitaire de Psychiatrie de l'Enfant et de l'Adolescent (PHUPEA), Université de Rennes 1 and Centre Hospitalier Guillaume-Régnier, 35000 Rennes, France.
Efficacy, safety and patient-reported outcomes of ledipasvir/sofosbuvir in NS3/4A protease inhibitor-experienced individuals with hepatitis C virus genotype 1 and HIV coinfection with and without cirrhosis (ANRS HC31 SOFTRIH study).
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Rosenthal E; Internal Medicine Department, CHU de Nice, Hôpital Archet 1, Nice, France. Fougerou-LeurentC; Pharmacology Department, CHU Rennes, Rennes, France.; Inserm, CIC1414, Rennes, France. Renault A; Inserm, CIC1414, Rennes, France.; Pharmacology Laboratory, Faculté de Médecine, Univ Rennes 1, Rennes, France. Carrieri MP; Sciences Economiques & Sociales de la Santé & Traitement de l'Information Médicale, Inserm, IRD, Aix Marseille Univ, Marseille, France.; Observatoire Régional de la Santé Provence-Alpes-Côte d'Azur, Marseille, France. Marcellin F; Sciences Economiques & Sociales de la Santé & Traitement de l'Information Médicale, Inserm, IRD, Aix Marseille Univ, Marseille, France.; Observatoire Régional de la Santé Provence-Alpes-Côte d'Azur, Marseille, France. Garraffo R; Clinical Pharmacology and Toxicology Department, CHU de Nice, Nice, France. Teicher E; Infectious Diseases Department, APHP, Hôpital Bicêtre, Le Kremlin Bicêtre, France. Aumaitre H; Infectious and Tropical Diseases Department, Hôpital de Perpignan, Perpignan, France. Lacombe K; Infectious Diseases Department, APHP, Hôpital Saint Antoine, Paris, France. Bailly F; Hepatology Department, HCL, Hôpital de la Croix-Rousse, Lyon, France. Billaud E; Infectious Diseases Department, CHU Nantes, Nantes, France. Chevaliez S; Virology Department, APHP, Hôpital Henri Mondor, Créteil, France. Dominguez S; Clinical Immunology Department, APHP, Hôpital Henri Mondor, Créteil, France. Valantin MA; Infectious Diseases Department, APHP, Hôpital La Pitié Salpêtrière, Paris, France. Reynes J; Infectious Diseases Department, CHU Montpellier, Montpellier, France. Naqvi A; Infectious Diseases Department, CHU de Nice, Hôpital Archet 1, Nice, France. Cotte L; Infectious Diseases Department, HCL, Hôpital de la Croix-Rousse, Lyon, France. Metivier S; Hepatogastroenterology Department, CHU Toulouse, Toulouse, France. Leroy V; Hepatogastroenterology Department, CHU Grenoble, Grenoble, France. Dupon M; Infectious Diseases Department, CHU Bordeaux, Bordeaux, France. Allegre T; Hemato Oncology Department, CH du Pays d'Aix, Aix-en-Provence, France. De Truchis P; Infectious Diseases Department, APHP, Hôpital R Poincaré, Garches, France. Jeantils V; Infectious Diseases Department, APHP, Hôpital J Verdier, Bondy, France. Chas J; Infectious and Tropical Diseases Department, APHP, Hôpital Tenon, Paris, France. Salmon-Ceron D; Infectious Diseases Department, APHP, Hôpital Cochin, Paris, France. Morlat P; Internal Medicine and Infectious Diseases Department, CHU Bordeaux, Bordeaux, France. Neau D; Infectious and Tropical Diseases Department, CHU Bordeaux, Bordeaux, France. Perré P; Internal Medicine Department, CHD Vendée, La Roche sur Yon, France. Piroth L; Infectious Diseases Department, CHU Dijon, Dijon, France. Pol S; Hepato-Gastroenterology Department, APHP, Hôpital Cochin, Paris, France. Bourlière M; Hepatogastroenterology Department, Hôpital Saint Joseph, Marseille, France. Pageaux GP; Hepatogastroenterology Department, CHU Montpellier, Montpellier, France. Alric L; Internal Medicine Department, CHU Toulouse, Toulouse, France. Zucman D; Internal Medicine Department, Hôpital Foch, Suresne, France. Girard PM; Infectious Diseases Department, APHP, Hôpital Saint Antoine, Paris, France. Poizot-Martin I; Immuno and Clinical Hematology department, APHM Sainte-Marguerite, Aix Marseille Univ, Marseille, France.; Inserm U912 (SESSTIM), Marseille, France. Yazdanpanah Y; Infectious and Tropical Diseases Department, APHP, Hôpital Bichat, Paris, France. Raffi F; Infectious Diseases Department, CHU Nantes, Nantes, France. Pabic EL; Pharmacology Department, CHU Rennes, Rennes, France.; Inserm, CIC1414, Rennes, France. Tual C; Pharmacology Department, CHU Rennes, Rennes, France.; Inserm, CIC1414, Rennes, France. Pailhé A; Unité de Recherche Clinique et Fondamentale sur les Hépatites Virales, ANRS (France Recherche Nord & Sud Sida-hiv Hépatites), Paris, France. Amri I; Unité de Recherche Clinique et Fondamentale sur les Hépatites Virales, ANRS (France Recherche Nord & Sud Sida-hiv Hépatites), Paris, France. Bellissant E; Pharmacology Department, CHU Rennes, Rennes, France.; Inserm, CIC1414, Rennes, France.; Pharmacology Laboratory, Faculté de Médecine, Univ Rennes 1, Rennes, France. Molina JM; Hepatogastroenterology Department, APHP, Hôpital Saint Louis, Paris, France.
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